Фармацевтическая фабрика. Нормативные документы

[Tihon]

Доброго времени суток!
Поступила задача запроектировать системы противопожарной безопасности на фармацевтической фабрике. Подскажите пожалуйста, какими нормативными документами нужно руководствоваться при проектировании систем на объектах такого рода? Опыт проектирования пож.систем у меня есть, и про ДБН В.2.5-56:2014 с ДСТУ-Н CEN/TS 54-14:2009 я знаю) Меня интересуют именно узконаправленные ведомственные нормативные документы или инструкции/настановы какие нибудь, если такие вообще существуют. Фабрика располагается в Украине и соответственно нормы интересуют украинские.

[grossel]

Можно посмотреть для Украины - "НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008". В качестве информации ГОСТ Р 52249-2004 (правла GMP), статья на intranet.tdmu.edu.ua о пожарной безопасности в фармацевтической промышленности Украины

[rga]

Кое-что по пожбезопасности можно накопать здесь.
Из НормативПро:
НПАОП 24.4-1.02-88 Правила безопасности для производств медицинской промышленности
Дополнительные обозначения (коды): НАОП 1.9.30-1.01-88

За Покажчиком нормативно-правових актів з питань охорони праці станом на 1 липня 2009 року цей документ має назву: Правила безпеки для виробництв медичної промисловості, Держгіртехнагляд СРСР 06.09.1988, мінмедбіопром СРСР Дивись: Правила безопасности для производств медицинской промышленности, Минмедпром CCCР, 9.04.1976г., Госгортехнадзор СССР 13.05.1976г.

[rga]

Вот еще выдержки из Перечня зданий и помещений объектов народного хозяйства СССР, подлежащих оборудованию АПС и АПТ Министерства медицинской промышленности СССР. Год 1974, т.е. ровесник "Правил". Думаю, его никто не менял, но официального подтверждения не знаю.

[Сугор]

Колеги, подскажите какими нормами нужно руководствоваться при проектировании фармацевтического производства. Интерисуют нормы освещенности и коэффициенты спроса (использования) при расчете нарузок

[il85]

Колеги, подскажите какими нормами нужно руководствоваться при проектировании фармацевтического производства. Интерисуют нормы освещенности и коэффициенты спроса (использования) при расчете нарузок

https://cabel.com.ua/dictionaries/illumination-intensity/

[il85]

Фармацевтическое производство 500 Лк http://electrotorg.biz.ua/stuff/gost/%D0%94%D0%A1%D0%A2%D0%A3%20%D0%93%D0%9E%D0%A1%D0%A2%20%D0%98%D0%A1%D0%9E%208995-2003%20%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BD%D1%86%D0%B8%D0%BF%D0%B8%20%D0%B7%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%97%20%D0%B5%D1%80%D0%B3%D0%BE%D0%BD%D0%BE%D0%BC%D1%96%D0%BA%D0%B8.%20%D0%9E%D1%81%D0%B2%D1%96%D1%82%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8F%20%D1%80%D0%BE%D0%B1%D0%BE%D1%87%D0%B8%D1%85%20%D1%81%D0%B8%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BC%20%D1%83%D1%81%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D0%BD%D1%96%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D1%96%D1%89%D0%B5%D0%BD%D1%8C%20(%D0%93%D0%9E%D0%A1%D0%A2%20%D0%98%D0%A1%D0%9E%208995-2002,%20IDT).PDF
iso 8995

[rga]

Колеги, подскажите какими нормами нужно руководствоваться при проектировании фармацевтического производства.

Подозреваю, что этими:
GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика) - система руководящих принципов, стандартов обеспечения качества в области производства фармацевтической продукции, активных ингредиентов, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания и пищевых добавок.
Соответствие необходимо для получения сертификата на производство.

Подробней не знаю.

[rga]

GMP (Good Manufacturing Practice

http://www.fumigaciya.ru/sites/default/files/public/page/2013-01/326/rukovodstvopogmp.pdf
Об освещении - "надлежащим образом"
Для интересу почитайте http://www.provisor.com.ua/archive/2004/N5/art_08.php

[3oloS]

http://eom.com.ua/index.php/topic,20722.0.html
http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:OrCWrHJEOqgJ:www.industrial.com.ua/ru/catalog/9129e2dd1b7109553a4441482710ad8e/520+&cd=19&hl=ru&ct=clnk&gl=ua
http://www.gmpua.com/GEP/index.html
http://archive.promoboz.com/n6_11/70-71.pdf

[Сугор]

Об освещении - "надлежащим образом"

тоже улыбнуло
Всем спасибо, к сожелению, в основном ничего конкретного

[rga]

к сожелению, в основном ничего конкретного

А архитекторы не дадут информацию, чем они руководствуются? Там же может быть и информация об освещенности.

[Сугор]

да с освещенность я более мение определился, буду делать 300Лк общую и 500Лк непосредственно на рабочих местах. Не могу определится с Ки обрудования. Есть технологическое оборудование, ОВиК и т.д. К примеру в ДБН-23 Ки вентоборудования зависит от количества, а для производства оно вроде от количества не зависит, но в зависимости от типа производства и может колебаться от 0,5 до 0,85, фармацевтики в "методичке" нет что делать?

[my_move]

Есть технологическое оборудование... фармацевтики в "методичке" нет  что делать?

А технолог к технологическому оборудованию разве не прилагается? Ибо все отсутствующие в "методичках" коэффициенты технолог приводит в задании на подключение технологического оборудования, которое (оборудование) не просто так с неба упало.

[Сугор]

Ибо все отсутствующие в "методичках" коэффициенты технолог приводит в задании на подключение технологического оборудования

my_move, а Вы уверены что он должен это знать? можете дать ссылку на такую методичку? Не первый год общаюсь с технологами (разных направлений, и старыми и молодыми) и еще ни один не смог ответить на вопрос о коэффициентах. К примеру Вы можете сказать какой нужно брать Ки для вентустановки, которая работает постоянно (продолжительное время)?